С казахстанского рынка отзываются препараты с действующим веществом Валсартан производства Чжэцзян Хуахай Фармасьютикалс.

«На основании письма от представительства ОАО «Гедеон Рихтер» 10 июля 2018 года приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан был отозван ряд серий (партий) лекарственного средства Нортиван в таблетках, покрытых пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг.

Компания Сановель с момента регистрации не ввозила на территорию РК свой препарат.

В ходе проводимого внутреннего расследования Комитетом фармации МЗ РК было принято решение об отзыве регистрационного удостоверения препарата Вазар.

Пocкoльку препараты иcпoльзуютcя в лeчeнии cepьeзныx зaбoлeвaний, пpeкpaщaть пpиeм oтoзвaнныx пpeпapaтoв нe cлeдуeт бeз paзpeшeния лeчaщeгo вpaчa. В этой связи, всем пациентам, принимающим валсартан указанных производителей, следует незамедлительно обратиться к врачу для замены на другой препарат»,

— сообщила Людмила Бюрабекова.

По словам Людмилы Бюрабековой, «Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), Упpaвлeниe пo caнитapнoму нaдзopу зa кaчecтвoм пищeвыx пpoдуктoв и мeдикaмeнтoв США (FDA) отзывает с рынков препараты с действующим веществом валсартан, активная субстанция которого произведена китайской компанией Чжэцзян Хуахай Фармасьютикалс, базирующейся в провинции Линхай (КНР). Причина отзыва – наличие опасной примеси в препаратах в некоторых партиях активной субстанции. «Препараты с действующим веществом валсартан применяются у пациентов с высоким артериальным давлением», — отметила председатель комитета фармации МЗ РК», — сказала председатель комитета фармации МЗ РК Людмила Бюрабекова.

Как пояснила Людмила Бюрабекова, отзыв был инициирован после обнаружения N-нитрозодиметиламина (NDMA) в активной фармсубстанции, которую китайская компания поставляет производителям валсартана. NDMA классифицируется как вероятный канцероген человека. Его наличие в Валсартане, как полагают, связано с изменениями в способе производства активного вещества.

Между тем, EMA, FDA сейчас проводят оценку уровня NDMA и потенциальное воздействие на пациентов, принимавших препарат. Как заверила Людмила Бюрабекова, свежей инфopмaция без промедления будет выйдет нa caйтах регулирующих органов.

Важное пояснение к сложившейся ситуации внес первый заместитель генерального директора Национального центра экспертизы лекарственных средств Арнур Нуртаев. Он сообщил, что по данным Государственного реестра лекарственных средств, активная фармацевтическая субстанция Валсартана производства Чжэцзян Хуахай Фармасьютикалс, включена в регистрационные удостоверения таких препаратов, как: Нортиван — таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг производства ОАО «Гедеон Рихтер»; Вазар — таблетки 40 мг, 80 мг, 160 мг и Вазар-Н — таблетки 80/12,5мг, 160/12,5 мг, 160/25 мг, производства БалканФарма-Дупница АД, входящие в холдинг Teva. В Казахстане лекарства представлены ТОО «Ratiopharm Kazakhstan»; Комби Кардофикс-сановель Плюс — таблетки 5/160/12,5 мг, 5/160/25 мг, 10/160/12,5 мг, 10/160/25 мг производства Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция.

Между тем, для бесплатного амбулаторного отпуска в рамках ГОБМП ТОО «СК-Фармация» закупала препарат Вазар производства Балканфарма, сообщил исполняющий обязанности председателя правления ТОО «СК-Фармация» Берик Шарип.

«В связи со сложившейся ситуацией, единым дистрибьютором принято решение об отзыве препарата до конечного потребителя, и замене отпущенных в 2018 году по бесплатному рецепту в рамках ГОБМП лекарственных средств в соответствии с предписанием лечащего врача.

Имеющиеся на руках остатки препарата Вазар – таблетки по 80 мг. с серийными номерами 471217, 471317, 301717, 333217, 209917, 419817, 419917, 420017, 488117 необходимо сдать в ту аптеку или медицинскую организацию, где он был отпущен по бесплатному рецепту. Отзываемые серии препаратов в последующем будут переданы единым дистрибьютором представителям производителя.

«Вместе с тем, препарат с действующим веществом Валсартан с дозировкой 160 мг закуплен под торговым наименованием Вальсакор, при производстве которого применялась субстанция другого производителя. Препарат имеется на складах единого дистрибьютора в количестве более 4 млн. таблеток. При необходимости замены единый дистрибьютор готов обеспечить пациентов другими препаратами»,

— отметил Берик Шарип.

По словам медицинского директора ТОО «Ratiopharm Kazakhstan» Зайры Смаиловой, производитель Балкан фарма берет на себя обязательства по отслеживанию пациентов, принимавших препарат их производства. «Пациентам, принимавшим отзываемый препарат, в случае появления нежелательных явлений необходимо обратиться к лечащему врачу, который в дальнейшем сообщит о выявленных воздействиях, связанных с применением препарата производителю. Также они могут сообщить о таких явлениях в представительство производителя в Казахстане, в ТОО «Ratiopharm Kazakhstan» по телефону 8 (727) 325 1615», — сообщила Зайра Смаилова. При этом представитель производителя заверила, что угроза немедленного вреда для пациентов от применения препарата отсутствует.

Хотите быть всегда в курсе всех брифингов?
Подписывайтесь на наш канал в Telegram!
НОВОСТИ

Нурсултан Назарбаев: День Независимости - это эпохальное по своей исторической значимости событие

АСТАНА. КАЗИНФОРМ - Президент Казахстана Нурсултан Назарбаев обратился к казахстанцам с поздравитель...

15.12.2018

Назарбаев назвал Астану евразийским центром притяжения креативных людей

В ходе торжественного приёма, приуроченного к празднованию Дня независимости Казахстана, Глава госуд...

15.12.2018

НЦОЗ презентован проект Национальная сеть «Здоровые города Казахстана»

Присоединение к проекту позволит эффективно подойти к программам оздоровления на основе их децентрал...

14.12.2018

2018 год стал рекордным по объему товарооборота между Казахстаном и Южной Кореей

2019 год станет прорывным в казахстанско-корейских отношениях. Такое мнение в столице Республики Кор...

14.12.2018

На телеканале «Qazsport» состоится показ турнира – кубка «Astana arlans»

16 декабря на телеканале «Qazsport» состоится показ турнира – кубка «Astana arlans». ...

13.12.2018

Венгрия увеличила количество грантов для казахстанских студентов

В рамках стипендиальной программы Stipendium Hungaricum ежегодно в Венгрии смогут обучаться 250 студ...

13.12.2018

Венгрия получила статус наблюдателя в Тюркском Совете и Международной Тюркской Академии

Посольство Венгрии подвели итоги сотрудничества между Венгрией и Республикой Казахстан за 2018 год в...

13.12.2018

Wizz Air – самая пунктуальная иностранная авиакомпания в Казахстане

40 000 человек воспользовались уcлугами авиакомпании Wizz Air, передает корреспондент ortcom.kz. ...

13.12.2018

В рамках программы «Рухани жаңғыру» в Алматинской области реализован 321 проект

В рамках программы «Рухани жаңғыру» в Алматинской области реализован 321 проект.

12.12.2018

С начала года в Алматинской области создано около 29 тысяч рабочих мест

Уровень безработицы в регионе снизился до 4,6%.

12.12.2018

В Алматинской области запущена система «Көмек 103»

В регионе повышают доступность первичной медико-санитарной помощи на селе, передает корреспондент or...

12.12.2018

Амандык Баталов: «Государственно-частное партнерство - хорошее подспорье в решении важных социальных вопросов»

Как известно, в рамках Послания поручено в целом по стране построить не менее 100 физкультурно-оздор...

12.12.2018

Комитет гражданской авиаций:

Сегодня, 14 декабря 2018 года, одна из казахстанских авиакомпаний впервые открывает новый рейс в столицу Таджикистана Душанбе. Авиарейсы компании «SCAT» будут выполняться 2 раза в неделю (по 5 и 7 дням) на воздушном судне типа CRJ-200.

Анна Иващенко:

«У большинства людей тюльпаны ассоциируются с Голландией. Но мало кто знает, что родина тюльпанов - Казахстан. Я очень рада, что Президент Нурсултан Назарбаев в своей статье «Семь граней Великой степи» затронул тему тюльпанов. Ведь эти цветы - это наше до

15 тысяч казахстанцев незаконно получали пенсии сразу в двух странах

55% госслужащих уходят домой вовремя