Препараты с действующим веществом Валсартан отзываются с рынка, их применяют пациенты с высоким артериальным давлением. Всем пациентам, принимающим Нортиван и Вазар, следует обратиться к врачу для изменения назначения. Препарат Вазар, таблетка 80 мг, необходимо сдать в аптеку, где он был отпущен по бесплатному рецепту.
В Службе центральных коммуникаций состоялся брифинг, где председатель комитета фармации МЗ РК Людмила Бюрабекова, и.о. обязанности председателя правления ТОО «СК-Фармация» Берик Шарип, первый заместитель генерального директора Национального центра экспертизы лекарственных средств Арнур Нуртаев и медицинский директор представитель производителя ТОО «Ratiopharm Kazakhstan» Зайра Смаилова рассказали о причинах отзыва с рынка лекарственных препаратов с действующим веществом Валсартан.
«Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), Упpaвлeниe пo caнитapнoму нaдзopу зa кaчecтвoм пищeвыx пpoдуктoв и мeдикaмeнтoв США (FDA) отзывает с рынков препараты с действующим веществом валсартан, активная субстанция которого произведена китайской компанией Чжэцзян Хуахай Фармасьютикалс, базирующейся в провинции Линхай (КНР). Причина отзыва – наличие опасной примеси в препаратах в некоторых партиях активной субстанции»,
— проинформировала Людмила Бюрабекова.
Первый заместитель генерального директора Национального центра экспертизы лекарственных средств сообщил, что по данным Государственного реестра лекарственных средств, активная фармацевтическая субстанция Валсартана производства Чжэцзян Хуахай Фармасьютикалс, включена в регистрационные удостоверения следующих препаратов:
- Нортиван, таблетках, покрытых пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг производства ОАО «Гедеон Рихтер»;
- Вазар таблетки 40 мг, 80 мг, 160 мг и Вазар-Н таблетки 80/12,5мг, 160/12,5 мг, 160/25 мг, производства БалканФарма-Дупница АД, входящих в холдинг Teva – в Казахстане представлен ТОО «Ratiopharm Kazakhstan»;
- Комби Кардофикс-сановель Плюс таблетки 5/160/12,5 мг, 5/160/25 мг, 10/160/12,5 мг, 10/160/25 мг производства Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция.
Как пояснил и.о. председателя правления ТОО «СК-Фармация» Берик Шарип, препарат Вазар производства Балкан фарма закуплен ТОО «СК-Фармация» в рамках ГОБМП для бесплатного амбулаторного отпуска.
«В связи со сложившейся ситуацией, единым дистрибьютором принято решение об отзыве препарата до конечного потребителя, и замене отпущенных в 2018 году по бесплатному рецепту в рамках ГОБМП лекарственных средств в соответствии с предписанием лечащего врача»,
— сказал он.
Таким образом, всем пациентам, принимающим Нортиван и Вазар, следует обратиться к врачу для изменения назначения. Препарат Вазар, таблетка 80 мг, с серийными номерами 471217, 471317, 301717, 333217, 209917, 419817, 419917, 420017, 488117, необходимо сдать в аптеку, где он был отпущен по бесплатному рецепту.
«Пациентам, принимавшим отзываемый препарат, в случае появления нежелательных явлений необходимо обратиться к лечащему врачу, который в дальнейшем сообщит о выявленных воздействиях, связанных с применением препарата производителю»,
— сообщила Зайра Смаилова.
Сообщить о нежелательных явлениях применения препарата Вазар можно в ТОО «Ratiopharm Kazakhstan» по телефону 8 (727) 325 1615.
Автор: Кымбат Кали
