С апреля текущего года НИИ произведено и поставлено на склады «СК-Фармация» 1 млн доз вакцины QazVac. 25 тысяч доз поставлено в Кыргызстан. Наша вакцина зарегистрирована и в этой стране.
«По третьей фазе все клинические исследования завершены. 9 июля собраны последние анализы, после чего до конца июля проходила обработка, статистический анализ огромного пласта данных. Участвовали 3 тысячи человек. Было достаточно большое количество параметров. В конце июля мы подготовили заключительный отчёт по третьей фазе и по всему клиническому исследованию. Отчёт был подан в Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. В настоящее время он находится там на экспертизе. заключение мы пока не получили. Но, следуя нашему отчёту, клинические исследования первой казахстанской вакцины QazVac прошли успешно. В случае одобрения нашего отчёта Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий мы начали подготовку статьи в очередной ведущий международный высокорейтинговый журнал для того, чтобы показать успех казахстанской науки. Такого рода статьи быстро не публикуются. В первом случае наша статья рецензировалась 6 месяцев. Думаем, что в конце года, или в начале следующего, мы будем иметь нашу новую публикацию», - заявила учёный.
В ходе брифинга она также продемонстрировала отечественную вакцину. Образцы хранятся в специальном термочемодане с соблюдением холодовой цепи.
Рассказала Закарья и о новом заводе, базирующемся в Отаре Жамбылской области.
«В тестовом режиме завод работает в течение двух месяцев. С июля начаты валидационные процессы – изучение на соответствие технических спецификаций всех узлов, процессов, происходящих на заводе. То есть, всё, что мы закупили и установили на заводе, должно чётко соответствовать техническим характеристикам, тому досье, которое заявлено нами на вакцины. Этот процесс долгий. Он необходим, чтобы в будущем мы могли успешно пройти сертификацию на GMP, надлежащей производственной практике. Национальный сертификат GMP нами получен, сейчас идут большие объёмные работы для прохождения международной сертификации. Процессы практически завершены, валидационные серии готовы. Они будут промышленными коммерческими партиями в случае полного соответствия», - уточнила спикер.
К слову, по данным главы НИИ, только в Жамбылской области 6051 человек вакцинированы QazVac.
